在含NAC跨境保健品暂停一线入区 注意类似食品和药品共用成分跨境商品文章中，我们曾提醒跨境保健品要提前注意出现像美国NMN和乙酰半胱氨酸(NAC)成分监管问题。最近，有一个比较热门的跨境保健品原料，值得警惕。

今年3月份国家药品监督管理局药品评价中心和国家药品不良反应监测中心官网，发布了“澳大利亚提醒含有姜黄或姜黄素药物的肝损伤风险”的信息：澳大利亚治疗用品管理局提醒消费者和医务人员，含有姜黄和/或姜黄素的药物和草药补充剂在极少数情况下可能会导致肝损伤。国内多个省级监督管理局也转发了国家药品监督管理局药品评价中心和国家药品不良反应监测中心官网的这个提示。
起因是2023年8月，澳洲医药监管机构对含有姜黄（turmeric）和姜黄素（curcumin）的药品和草药补充剂发出警告。澳洲药品管理局（TGA）称，已收到18份关于澳洲人服用含有姜黄和姜黄素的产品后，出现肝脏问题的报告。该局称，有九个病例有足够的信息表明，肝损伤可能是由姜黄或姜黄中的姜黄素引起的。在四起病例中，没有其他可能导致肝损伤的成分，在两起“严重”病例中，有一人死亡。TGA表示：“消费者和保健专业人员应注意，在极少数情况下，含有姜黄和/或姜黄素的药物和草药补充剂可能会导致肝损伤。”据悉，《澳洲治疗商品登记册》中含有这些成分的上市药品有600多种。TGA目前正在考虑是否需要警示标签，并正在进行咨询。

澳洲TGA还援引了法国国家食品安全局：含姜黄的保健品可能导致肝炎的提示。

法国国家食品安全局发布的提示中，表示在意大利和法国，已经收到100多份关于姜黄不良影响的报告。据法国国家食品安全局（ANSE）统计，意大利有20例肝炎病例涉及食用姜黄补充剂的人，法国有15例可能与姜黄素或姜黄补充剂有关。

因此，法国国家食品安全局在22年发布了一项内部请求，以确定与食用含有该植物的食品补充剂相关的潜在风险。在此之前，美国胃肠病协会年会公布了5例与姜黄素补剂和姜黄茶有关的新发肝脏损伤病例。肝损伤导致这些患者皮肤变黄，所有人经治疗后均已痊愈。美国国家糖尿病、消化和肾脏疾病研究所接也到十多起与姜黄相关的肝损伤病例报告。姜黄是姜黄属的一种黄色香料植物。姜黄素是姜黄中的一种天然成分，可以分离并用作药物的活性成分，如能抑制血小板聚集，降低血浆黏度，具有抗炎、抗氧化、降血脂、降压等多种功效，因此成为网红保健食品之一。针对姜黄素补充剂出现肝损伤案例，这几个机构共同指出两个原因：
第一，绝大多数服用该补充剂的人不会出现肝损伤，但某些人因为基因原因会受到影响，带了HLA-B*35:01等位基因的服用更容易出现肝部损伤风险，如要服用可以先做HLA-B*35:01检测。第二，因为传统姜黄素其口服途径吸收不良，现在工厂提高姜黄素生物利用度的方法，比如使用胡椒碱（黑胡椒）或纳米颗粒递送方法来增加姜黄素吸收。高浓度剂量吸收率更高的姜黄素产品，容易导致肝部受损。此外，姜黄素与某些药物（如抗凝剂、抗癌药物和免疫抑制剂）相互作用。这种相互作用会降低它们的安全性或有效性。因此，该机构建议服用这些药物的个人在未寻求医疗建议的情况下不要食用含姜黄素的食品补充剂。

基于国外主管部门风险提示，和国家药品监督管理局药品评价中心和国家药品不良反应监测中心药物警戒提醒。经营含有姜黄素成分的跨境保健品商家，要留意原产国的监管变化，搞清楚姜黄素提取工艺，安全服用剂量，和细化使用人群禁忌并做好提示。