5月9日，河南跨境电商进口药品和医疗器械试点实施方案正式获批，这次方案重点提出地方版河南药品试点清单目录，它有别于跨境电子商务的清单目录方案，并规划了3年试点4批跨境医药产品，包含之前国内很多城市方案里想做的产品，据悉第一批试点产品为13个常见非处方药，具体药品目录将由财政部、商务部、海关总署、税务总局、市场监管总局、国家药监局等部门联合印发。

还记得今年两会，最火的跨境进口提案”跨境医药进口“。很多城市都准备去开展这块业务，我们和其中几个城市筹备部门沟通比较多，跨境医药进口难度和特殊性，实际操作困难巨大，是跨境进口这么多品类开展以来最为棘手的。

跨境医药产品突破，比较难一个问题，就是要突破正面清单，虽然国内对跨境医药的需求一直非常旺盛，但现行的2019版《跨境电子商务零售进口商品清单》中一直只包括极少数医疗相关产品，如清凉油等，而且国家对于跨境医药产品的监管也非常严格。

像一些城市，已经在着手跨境保税医药试点。按现有跨境医药清单，是无法有效开展，比如地方和企业也多次对正面清单里增加更多药品税则提出申请，但是据反映，可能2021版正面清单里也不会再增加。

如果试点要突破，就只有两个办法，第一：把未在正面清单里医药产品，在归类上往正面清单产品靠，这个能解决系统上不在正面清单无法申报的问题，这也要得到监管试点许可也很难，而且也存在风险；第二，有城市已经在申请地方药品试点清单，比如有几个城市跨境进口医药试点规划，都是在提本地跨境医药产品清单（不在跨境正面清单范围内），但是这需要在系统上开个小口子做试点，这个难度非常之大，要获得相关监管部门的同意和系统的配合。

5.9号郑州跨境大会上 ，根据郑州保税物流中心总裁分享，郑州跨境电商进口药品和医疗器械试点实施方案获批，国务院批文下来后，要由海关总署给郑州跨境医药试点开辟一个专属的关务通道，这个通道打通可能需要一周时间左右，才可以正式推单测试。

郑州跨境医药试点整体将按照“三平台一中心”的模式开展运营工作，即药品交易网、特殊监管区域平台、地方药品试点外综服平台和处方审核和流转中心。

跨境医药因为其特殊性，需要对电商平台、入驻企业及所售卖的医药产品也进行了严格的规范与监管，以最大程度地保证跨境医药产品的安全性。跨境医药与其他跨境电商产品相比，郑州试点运营过程中要用四个准入进行比传统商品更严格的监管，包括平台准入、企业准入、产品准入和全流程追溯。目前郑州跨境医药交易平台目前已经可以线上下单,但是通关通道还需要一段时间。

早前，河南省开设了国内首个跨境电商进口药品和医疗器械试点，在今年5.9号，河南跨境电商进口药品和医疗器械试点实施方案正式获批的消息，两次试点获批有什么不一样？

第一次获批是资格的确认，这次获批是正式的实施细则，也就是跨境药品进口零售试点实施细则方案。

这次实施细则方案一个重点是有多少药品可以批复参与。试点产品就是上述提到的地方申报地方试点清单：河南药品试点清单目录，它是有别于跨境电子商务的清单目录。这次批复的其他重点还包括在于怎么试？具体试什么产品？试多长时间？包括如何监管？

根据方案，河南跨境电商进口药品和医疗器械试点周期为三年。

试点进口药品和医疗器械产品分为四个批次和阶段

第一批次是国内已上市的处方药，但是是非跨境电商正面清单的，第一批的第一期有13个产品，主要是消费者常见购买的境外护理产品。

第二批次是在国内未上市，在境外上市境内未上市的非处方药。

第三批次是国内已上市的境外处方药。

第四批次是按照相关法律法规向医疗机构临床需要的应急药品；国内未注册的用于临床急需的境内未上市的处方药。

整个试点的跨境医药产品按照先易后难进行。

根据相关人员表示，试点的进度，将会分批次上报有关部委，然后甚至可能需要上报国务院具体审批。因为跨境药品必定和跨境电子商务消费品的它不一样。跨境电子商务消费品类是按照类别审批，药品是事关国计民生，关乎消费者的生命安全，它是按照产品规格和产品名称来批，所以难度还是非常大。

河南跨境电商进口药品和医疗器械试点实施方案的意义是做到了真正的突破，如果试点效果理想，地方能为国家相关部门提供更多试点测试数据和监管依据，有效的防控风险。地方版的正面清单后续有可能成为全国版的正面清单，这个模式才有在全国推广的可能。

我们团队从19年开始关注跨境医药，和很多地方政府、医药平台、药企针对跨境医药进口一直保持长期沟通，对试点企业，对监管部门而言，每一次探索都是在深水区前行，深知在跨境医药每一个突破都是艰巨的。

如果试点方案顺利，不仅能解决了老百姓购买进口药品的困境，破解了多年来进口药品在流通体制机制上的难题，有利于消除各个环节不合理的加价，有利于切实减轻老百姓的用药负担，有利于满足人民群众日益增长的医疗卫生的需求，惠及民生，利国利民，意义重大。